Журниста инструкция по применению

Журниста

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Журниста относится к сильным анальгезирующим препаратам, природным алкалоидам опия. Его активный компонент – это гидроморфон, производное известного сильнодействующего болеутоляющего средства морфина гидрохлорида. Журниста считается наркотическим препаратом, отпускается строго по рецепту доктора и принимается под его строгим контролем.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Журниста

Препарат применяют при выраженном болевом синдроме различной этиологии:

  • сильные боли, спровоцированные травматическими или другими патологическими поражениями (кроме травм черепа и инсультного состояния);
  • состояние инфаркта миокарда;
  • обширные ожоговые поражения;
  • состояние болевого шока;
  • боли при острых воспалительных процессах внутренних органов;
  • кишечная, печеночная и почечная колика;
  • неоперабельные случаи онкологических заболеваний;
  • до и после оперативных вмешательств;
  • сердечная астма.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, по 7 штук в синтетических блистерных пластинах. Коробки картонные с аннотацией могут содержать один или 4 блистера.

Действующий компонент – гидроморфон.

  • Таблетки по 8 мг включают в себя 7,12 мг действующего компонента.
  • Таблетки по 16 мг включают в себя 14,24 мг действующего компонента.
  • Таблетки по 32 мг включают в себя 28,48 мг действующего компонента.
  • Таблетки по 64 мг включают в себя 59,96 мг действующего вещества.

Среди дополнительных веществ в препарате присутствует лактоза, полиэтиленоксид, макрогол, бутилгидрокситолуол, ацетат целлюлозы, повидон, натрия хлорид, титана диоксид, магния стеарат, оксид железа и пр.

Таблетки обладают пролонгированным воздействием, имеют округлую форму, выпуклость с двух сторон, логотип с указанием дозировки препарата.

Таблетки могут иметь также различный цвет в зависимости от дозировки:

  • 8 мг – красные;
  • 16 мг – желтые;
  • 32 мг – белые;
  • 64 мг – голубые.

[1]

Фармакодинамика

Действующий компонент препарата является синтетическим производным морфина, алкалоида опия. Сильный обезболивающий эффект объясняется угнетающим воздействием на опиоидные рецепторы, которые расположены в подкорковой структуре головного мозга, а также блокировкой прохождения болевого импульса к коре головного мозга. Препарат напрямую воздействует на центральную нервную систему и гладкие мышцы, в том числе и в пищеварительной системе.

Журниста может вызывать угнетение дыхательных функций, секреторной и моторной способности ЖКТ, а также повышение тонуса клапанной системы мочевого пузыря и гладкой мускулатуры системы бронхов, желчного пузыря и внутренних женских половых органов. Препарат может замедлять обменные процессы и понижать температуру тела.

[2], [3], [4], [5], [6], [7]

Фармакокинетика

Разовый прием пролонгированного средства Журниста предполагает медленное повышение концентрации действующего компонента на протяжении семи часов, после чего его содержание в крови остается неизменным около 20-24 часов. Максимальное количество вещества обнаруживается, спустя 12-14 часов после приема. Такие показатели свидетельствуют о том, что Журниста достаточно употреблять всего один раз в сутки.

Препарат становится биодоступным на 23-25%, причем большое количество жиров в пище не оказывает влияния на всасывание действующего вещества.

Многократный прием препарата (более 4-х раз) позволяет достичь стабильности содержания действующего компонента в сыворотке крови, при этом фармакокинетические показатели Журниста не изменяются.

Прием Журниста с пролонгированным воздействием 1 раз в 24 часа определяет в сыворотке крови ту же концентрацию, что и прием гидроморфона обычного применения в количестве 4-х раз в сутки. Связывание с плазменными протеинами составляет

Copyright © 2011 – 2020 iLive. Все права защищены.

Журниста: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Таблетки Журниста – мощный анальгезирующий препарат, природный алкалоид опия. Компонент гидроморфон, который входит в состав препарата, является сильнодействующим болеутоляющим средством морфина гидрохлорида. Журниста отпускают из аптек строго по рецепту врача и применяют под его строгим наблюдением, так как считается наркотическим препаратом.

Состав и форма выпуска

Препарат Журниста производится в виде круглых таблеток, которые имеют выпуклость с двух сторон. Таблетки 8 мг красного цвета с логотип «НМ 8» на одной стороне. Таблетки 16 мг желтого цвета с логотип «НМ 16» на одной стороне. Таблетки 32 мг белого цвета с логотип «НМ 32» на одной стороне. Таблетки 64 мг голубого цвета с логотип «НМ 64» на одной стороне. Активным компонентом препарата является гидроморфон гидрохлорид 8 мг, что соответствует 7,1 мг гидроморфона; 16 мг, что соответствует 14,2 мг гидроморфона; 32 мг, что соответствует 28,5 мг гидроморфона; 64 мг, что соответствует 59,96 мг гидроморфона. Вспомогательными компонентами в составе препарата обозначены: полиэтиленоксид , повидон, магния стеарат, бутил гидрокситолуол, натрия хлорид, гипромеллоза, лактоза, ацетат целлюлозы, полиэтиленгликоль, красители. Картонная коробка содержит 1 или 4 блистерные пластины, в каждой по 7 таблеток.

Показания к применению

Препарат Журниста используют при болевых синдромах сильной интенсивности: сильные боли, при травматических или других патологических поражениях, за исключением инсультного состояния и травм черепа, болевой шок, обширные ожоги, состояние инфаркта миокарда, боли при острых воспалительных процессах внутренних органов, кишечная колика, сердечная астма, печеночная и почечная колика, до и после операций, неоперабельные случаи онкологических заболеваний.

Противопоказания

Применение препарата имеет ряд противопоказаний: аллергические реакции на компоненты входящие в состав данного средства, острая боль в животе неясного происхождения, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, снижение функции печени, кома, обезболивания родов и схваток, травма черепа, лихорадка, судороги, инсультное состояние. Также хирургические вмешательства или заболевания, которые могут вызвать сужение пищеварительного тракта, синдром слепой петли в кишечнике, непроходимость ЖКТ, одновременное применение ингибиторов МАО, а также 14 дней после отмены этих препаратов, лечение иными опиатами, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Журниста для беременных женщин и во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Применение таблеток Журниста рекомендуется начинать с минимальной дозы, постепенно повышая дозу до достижения оптимального уровня обезболивания с минимальным количеством негативных эффектов. При этом следует учитывать характер боли, состояние пациента, реакцию на опиоды. Принимать таблетки нужно один раз в сутки, не измельчая, не деля на части, не разжевывая, в один и тот же час, запивая стаканом воды. Если пациент забыл принять препарат вовремя, тогда это необходимо сделать в самое ближайшее время и начать новый 24-часовой режим. Начальная дозировка Журниста не должна превышать 8 мг в сутки. В дальнейшем увеличение дозировки, если есть такая необходимость, осуществляют один раз в 2-3 суток, повышая дозу на 25-100% от прежней. Иногда больным, у которых наблюдается постоянные выраженные болевые симптомы, вместе с применением Журниста возможно назначение других препаратов опия обычного действия. Доза этих препаратов параллельно с Журниста не должна быть выше 10-25% его суточной дозировки.

Для прекращения терапии препаратом следует снижать дозу на 50% каждые 2 суток до возвращения к минимальной дозировке, и только тогда лечения можно безопасно завершать. Резкое прекращение лечения может спровоцировать развитие синдрома отмены. Если вдруг в период уменьшения суточной дозы боли возобновились, дозировку нужно ненадолго повысить, снижения дозы препарата следует начать, используя более длительные интервалы.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, угнетение дыхания, кома, ступор, снижение мышечного тонуса, сужение зрачков, ощущение холода в конечностях. В редких случаях интоксикация препаратом может вызвать тахикардию и артериальную гипотензию. При тяжелой передозировке могут развиться сосудистая недостаточность, апноэ, остановка сердца и даже смерть.

Неотложная терапия при передозировке направляется на возобновление дыхательной функции, на искусственную вентиляцию легких. Если передозировка была замечена сразу, нужно срочно сделать промывание желудка. При остановке сердца требуется проведения закрытого массажа или дефибрилляции сердца. При сильной передозировке применяют специфические антидоты, такие как налоксон и налмефен для восстановления дыхательной функции. Антидоты производят краткосрочный эффект, поэтому нужно тщательно контролировать состояние пациента до восстановления стабильного самостоятельного дыхания.

Побочные эффекты

При применении препарата Журниста возникает довольно большое количество негативных реакций:

-диспептические явления, такие как задержка дефекации и приступы тошноты и рвоты;

-повышение аппетита, жажда, запор, вздутие живота, эпигастральные боли, гастроэнтерит;

-расстройства сна, психоэмоциональные расстройства, депрессия, нарушения сознания, раздражительность;

-недостаточная секреция андрогенов;

-ухудшение зрения, двоение в глазах;

-аритмия, покраснение кожных покровов, дестабилизация артериального давления;

-боли в голове, нарушение чувствительности, головокружения, эмоциональная нестабильность, изменение вкусовых ощущений;

– зуд кожных покровов, повышенная потливость;

– одышка, ощущения, будто не хватает воздуха;

-боль в мышцах, суставах, конечностях;

-вялость, повышение температуры, отечность, абстинентный синдром;

-нарушение электролитного и водного баланса, увеличение количества ферментов печени, снижение количества тестостерона в кровяном русле;

-снижение либидо, расстройства эректильной функции.

Условия и сроки хранения

Условия хранения препарата Журниста: оптимальная температура от + 15°С до + 30°С, место в котором хранятся таблетки должно быть сухим, затемненным и не доступным для детей. Максимальный срок годности данного препарата составляет 2 года от даты изготовления. Из аптек отпуск производится по предъявлению рецепта.

Журниста

Таблетки Журниста – мощный анальгезирующий препарат, природный алкалоид опия. Компонент гидроморфон, который входит в состав препарата, является сильнодействующим болеутоляющим средством морфина гидрохлорида. Журниста отпускают из аптек строго по рецепту врача и применяют под его строгим наблюдением, так как считается наркотическим препаратом.

Читайте также:  Ветом для кошек инструкция по применению

Препарат Журниста производится в виде круглых таблеток, которые имеют выпуклость с двух сторон. Таблетки 8 мг красного цвета с логотип «НМ 8» на одной стороне. Таблетки 16 мг желтого цвета с логотип «НМ 16» на одной стороне. Таблетки 32 мг белого цвета с логотип «НМ 32» на одной стороне. Таблетки 64 мг голубого цвета с логотип «НМ 64» на одной стороне. Активным компонентом препарата является гидроморфон гидрохлорид 8 мг, что соответствует 7,1 мг гидроморфона; 16 мг, что соответствует 14,2 мг гидроморфона; 32 мг, что соответствует 28,5 мг гидроморфона; 64 мг, что соответствует 59,96 мг гидроморфона. Вспомогательными компонентами в составе препарата обозначены: полиэтиленоксид , повидон, магния стеарат, бутил гидрокситолуол, натрия хлорид, гипромеллоза, лактоза, ацетат целлюлозы, полиэтиленгликоль, красители. Картонная коробка содержит 1 или 4 блистерные пластины, в каждой по 7 таблеток.

Препарат Журниста используют при болевых синдромах сильной интенсивности: сильные боли, при травматических или других патологических поражениях, за исключением инсультного состояния и травм черепа, болевой шок, обширные ожоги, состояние инфаркта миокарда, боли при острых воспалительных процессах внутренних органов, кишечная колика, сердечная астма, печеночная и почечная колика, до и после операций, неоперабельные случаи онкологических заболеваний.

Применение препарата имеет ряд противопоказаний: аллергические реакции на компоненты входящие в состав данного средства, острая боль в животе неясного происхождения, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, снижение функции печени, кома, обезболивания родов и схваток, травма черепа, лихорадка, судороги, инсультное состояние. Также хирургические вмешательства или заболевания, которые могут вызвать сужение пищеварительного тракта, синдром слепой петли в кишечнике, непроходимость ЖКТ, одновременное применение ингибиторов МАО, а также 14 дней после отмены этих препаратов, лечение иными опиатами, детский возраст до 18 лет.

Применение препарата Журниста для беременных женщин и во время кормления грудью противопоказано.

Применение таблеток Журниста рекомендуется начинать с минимальной дозы, постепенно повышая дозу до достижения оптимального уровня обезболивания с минимальным количеством негативных эффектов. При этом следует учитывать характер боли, состояние пациента, реакцию на опиоды. Принимать таблетки нужно один раз в сутки, не измельчая, не деля на части, не разжевывая, в один и тот же час, запивая стаканом воды. Если пациент забыл принять препарат вовремя, тогда это необходимо сделать в самое ближайшее время и начать новый 24-часовой режим. Начальная дозировка Журниста не должна превышать 8 мг в сутки. В дальнейшем увеличение дозировки, если есть такая необходимость, осуществляют один раз в 2-3 суток, повышая дозу на 25-100% от прежней. Иногда больным, у которых наблюдается постоянные выраженные болевые симптомы, вместе с применением Журниста возможно назначение других препаратов опия обычного действия. Доза этих препаратов параллельно с Журниста не должна быть выше 10-25% его суточной дозировки.

Для прекращения терапии препаратом следует снижать дозу на 50% каждые 2 суток до возвращения к минимальной дозировке, и только тогда лечения можно безопасно завершать. Резкое прекращение лечения может спровоцировать развитие синдрома отмены. Если вдруг в период уменьшения суточной дозы боли возобновились, дозировку нужно ненадолго повысить, снижения дозы препарата следует начать, используя более длительные интервалы.

Симптомами передозировки являются: сонливость, угнетение дыхания, кома, ступор, снижение мышечного тонуса, сужение зрачков, ощущение холода в конечностях. В редких случаях интоксикация препаратом может вызвать тахикардию и артериальную гипотензию. При тяжелой передозировке могут развиться сосудистая недостаточность, апноэ, остановка сердца и даже смерть.

Неотложная терапия при передозировке направляется на возобновление дыхательной функции, на искусственную вентиляцию легких. Если передозировка была замечена сразу, нужно срочно сделать промывание желудка. При остановке сердца требуется проведения закрытого массажа или дефибрилляции сердца. При сильной передозировке применяют специфические антидоты, такие как налоксон и налмефен для восстановления дыхательной функции. Антидоты производят краткосрочный эффект, поэтому нужно тщательно контролировать состояние пациента до восстановления стабильного самостоятельного дыхания.

При применении препарата Журниста возникает довольно большое количество негативных реакций:

-диспептические явления, такие как задержка дефекации и приступы тошноты и рвоты;

-повышение аппетита, жажда, запор, вздутие живота, эпигастральные боли, гастроэнтерит;

-расстройства сна, психоэмоциональные расстройства, депрессия, нарушения сознания, раздражительность;

-недостаточная секреция андрогенов;

-ухудшение зрения, двоение в глазах;

-аритмия, покраснение кожных покровов, дестабилизация артериального давления;

-боли в голове, нарушение чувствительности, головокружения, эмоциональная нестабильность, изменение вкусовых ощущений;

– зуд кожных покровов, повышенная потливость;

– одышка, ощущения, будто не хватает воздуха;

-боль в мышцах, суставах, конечностях;

-вялость, повышение температуры, отечность, абстинентный синдром;

-нарушение электролитного и водного баланса, увеличение количества ферментов печени, снижение количества тестостерона в кровяном русле;

-снижение либидо, расстройства эректильной функции.

Условия хранения препарата Журниста: оптимальная температура от + 15°С до + 30°С, место в котором хранятся таблетки должно быть сухим, затемненным и не доступным для детей. Максимальный срок годности данного препарата составляет 2 года от даты изготовления. Из аптек отпуск производится по предъявлению рецепта.

Журниста инструкция и описание

активное вещество гидроморфон:

• каждая таблетка пролонгированного действия ЖУРНИСТА® 8 мг содержит 8,72 мг и вы­свобождает 8 мг гидроморфона гидрохлорида, что эквивалентно 7,12 мг гидроморфона

• каждая таблетка пролонгированного действия ЖУРНИСТА® 16 мг содержит 16,35 мг и высвобождает 16 мг гидроморфона гидрохлорида, что эквивалентно 14,24 мг гидромор­фона

• каждая таблетка пролонгированного действия ЖУРНИСТА® 32 мг содержит 32 мг и вы­свобождает 32 мг гидроморфона гидрохлорида, что эквивалентно 28,48 мг гидроморфона

Каждая таблетка содержит следующее количество лактозы: таблетки ЖУРНИСТА® 8 Mr- 4,37 мг; таблетки ЖУРНИСТА® 16 мг- 6,81 мг; таблетки ЖУРНИСТА® 32 мг-10,02 мг.

полиэтиленоксид 200К, повидон К29-32, магния стеарат, железа оксид желтый Е172 (только таблетки 32 мг), бутилгидрокситолуол Е321, полиэтиленоксид 200К, натрия хлорид, гидро- ксипропилцеллюлоза 2910, 5 мПа-с, железа оксид черный Е172, лактоза безводная, целлюло­зы ацетат, макрогол-3350.

лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный Е172 (таблетки 8 мг), железа оксид желтый Е172 (таблетки 16 мг).

Прозрачная оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, макрогол-400 Чернила для печати логотипа на таблетке:

железа оксид черный Е172, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза.

Гидроморфон – полусинтетическое производное морфина. Как-и «се опиоидные анальгетики, гидроморфон оказывает фармакологическое действие в систему и гладкую мускулатуру, включая желудочно-кишечный связыванию гидроморфона со специфическими опиоидными рецепторами. Гидроморфон является преимущественно агонистом ц – рецепторов и обладает слабым аф­финитетом к к – рецепторам. Обезболивание обеспечивается связыванием гидроморфона с ц. – рецепторами центральной нервной системы. Гидроморфон при приеме внутрь значительно активнее, чем морфин. При пероральном приеме гидроморфон примерно в 5 раз (по некото­рым оценкам от 2 до 10 раз) сильнее морфина (при одинаковых по массе дозах). Угнетение дыхания возникает в основном в результате непосредственного действия гидроморфона на дыхательные центры головного мозга. Опиоиды могут вызывать тошноту и рвоту вследствие прямой стимуляции рвотных хеморецепторов в заднем отделе продолговатого мозга.

После однократного приема препарата Журниста® с пролонгированным высвобождением активного вещества концентрация препарата в плазме крови постепенно увеличивалась в те­чение 6-8 часов, а затем сохранялась стабильной в течение 18-24 часов. Максимальная кон­центрация достигалась в среднем через 13-16 часов. Это свидетельствует об ожидаемом кон­тролируемом характере высвобождения гидроморфона и подтверждает возможность приме­нения препарата 1 раз в день. Средняя абсолютная биодоступность гидроморфона после од­нократного приема препарата Журниста® 8, 16 или 32 мг колебалась в пределах 22-26%. Во время лечения препаратом Журниста® одновременное употребление пищи с высоким содер­жанием жира не влияет на абсорбцию гидроморфона. Концентрация гидроморфона в плазме крови в равновесном состоянии приблизительно в 2 раза выше, чем после приема первой до­зы препарата; равновесное состояние достигается после приёма четвертой дозы. При много­кратном применении изменений фармакокинетики препарата не обнаружено. При приеме препарата Журниста® 1 раз в сутки его концентрация в плазме крови в равновесном состоя­нии находится в том же диапазоне, что и при приеме препарата с немедленным высвобожде­нием активного вещества 4 раза в сутки в той же суточной дозе. При этом суточные колеба­ния концентрации препарата в плазме крови меньше, чем при приеме препарата с немедлен­ным высвобождением активного вещества – 83 % и 147 % соответственно. В равновесном со­стоянии площадь под кривой «концентрация-время» гидроморфона при приеме препарата Журниста® эквивалентна его уровню при приеме препарата с немедленным высвобождением активного вещества. Гидроморфон обладает низкой (менее 30 %) степенью связывания с белками плазмы. Основным путем метаболизма гидроморфона служит глюкуронизация, а главным метаболитом является 3-глюкуронид гидроморфона, концентрация которого в плазме изменяется параллельно изменению концентрации гидроморфона. При метаболизме гидроморфона, в отличие от метаболизма морфина, не образуется 6-глюкуронид. В диапазо­не доз 8 – 64 мг в сутки гидроморфон в таблетках пролонгированного высвобождения имеет линейную фармакокинетику, и такие фармакокинетические параметры, как Стах и AUC, пропорциональны дозе.

Особые группы Пол

Концентрации гидроморфона в плазме и фармакокинетические параметры после назначения препарата Журниста® сравнимы в мужских и женских группах.

У пожилых больных по сравнению с молодыми Стах гидроморфона после однократного приема препарата с немедленным высвобождением активного компонента снижена ira 14%. а AUC повышена на 11%. Величина Ттах в этих группах больных не различалась. Нельзя ис­ключить повышенной чувствительности пожилых больных к препарату. В целом, для пожи­лых больных дозу следует подбирать осторожно, обычно начиная с минимальных значений рекомендуемого диапазона, что связано с повышенной частотой нарушений функций печени, почек или сердца и наличием сопутствующих заболеваний или лечения у таких больных. Пациенты с нарушением функции печени и почек

Читайте также:  Полынь инструкция по применению трава

Исследования обычных пероральных таблеток гидроморфона показали, что у пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени метаболизм первого прохождения сни­жен настолько, что концентрации этого препарата в плазме были в 4 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени. На фармакокинетику гидроморфона и его метаболита гид- роморфона-3-глюкуронида после приема таблеток с немедленным высвобождением активно­го вещества также влияло нарушение функции почек. При нарушении средней тяжести био­доступность гидроморфона увеличивалась в 2 раза, а при тяжелом нарушении – в 4 раза. При тяжелом нарушении функций почек также наблюдалось существенное изменение кинетики выведения гидроморфона-3-глюкуронида. Гемодиализ был эффективен для снижения кон­центрации гидроморфона и его метаболитов в плазме крови. Рекомендации по дозировке препарата у этой категории больных см. в разделе «Способ применения и дозировка».

Одновременный прием с алкоголем

В исследовании, сравнивающем всасывание гидроморфона при приеме препарата Журниста® совместно с 240 мл 4%, 20% и 40% алкоголя натощак, Стах увеличивалось в среднем на 17, 31 и 28%, соответственно, а при приеме препарата Журниста® совместно с 240 мл 4%, 20% и 40% алкоголя после еды на 14, 14 и 10%, соответственно. Медиана Ттах при приеме одного препарата Журниста® составляла 16 часов, а при приеме с 4%, 20% и 40% алкоголя (натощак и после еды) колебалась в пределах 12-16 час. Величина AUC не зависела от приема алкого­ля как натощак, так и после еды. При приеме препарата Журниста® следует избегать одно­временного приема алкоголя. Благодаря использованию технологии OROS®, способность препарата Журниста® к пролонгированному высвобождению активного вещества сохраня­лась и в присутствии алкоголя.

Показания к применению

Лечение сильной боли.

Лекарственное средство Журниста® противопоказано:

• пациентам с повышенной чувствительность к гидроморфону или к вспомогательным компонентам препарата Журниста®;

• пациентам, перенесшим хирургические операции или имеющим заболевания, которые могут привести к сужению желудочно-кишечного тракта, либо больным с синдромом слепой петли кишечника или непроходимостью желудочно-кишечного тракта;

• для лечения острой или послеоперационной боли;

• пациентам с выраженным нарушением функции печени;

• пациентам с дыхательной недостаточностью;

• пациентам с острой болью в животе неясной этиологии;

• пациентам, находящимся в астматическом статусе;

• пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы, а также тем. у кого-с .момента отмены этих препаратов прошло менее 14 дней;

• пациентам, получающим сопутствующее лечение бупренорфином, налбуфином или пен­тазоцином;

• пациентам, находящимся в коматозном состоянии;

во время родов и родоразрешения.

Беременность и период лактации

Клинических данных о применении гадроморфона при беременности Тйетг-В -коинических иследованиях в грудном молоке человека обнаружены низкие концентрации гидроморфона и других опиоидных анальгетиков. В доклинических исследованиях гидроморфон обнаружи­вался в молоке кормящих крыс. Возможный риск тератогенного действия на плод при при­менении гидроморфона и других опиоидов во время беременности не изучен. Препарат Журниста® нельзя применять во время беременности и родов из-за нарушения сократитель­ной способности матки и риска угнетения дыхания новорожденного. Абстинентный синдром может наблюдаться у новорожденных, матери которых получали длительное лечение опиои­дами. Препарат Журниста® нельзя применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Как и в случае с другими опиоидными анальгетиками, безопасное и эффективное примене­ние препарата Журниста® у пациентов с сильной болью зависит от комплексной оценки их состояния. Выбор дозы зависит от природы боли и сопутствующих заболеваний. Опиоиды могут неодинаково действовать на разных пациентов, и поэтому рекомендуется всем пациентам начинать лечение с минимальной терапевтической дозы с постепенным повыше­нием ее до достижения достаточного уровня обезболивания, сбалансированного с приемле­мым уровнем нежелательных эффектов. Как и при применении любого сильного опиоида, следует рассмотреть возможность соответствующей профилактики известных неблагоприят­ных явлений (например, запора). Таблетки Журниста® необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время суток. Таблетки Журниста® ни в коем случае нельзя разжевывать, делить на части или измельчать. Препарат Журниста® не следует при­нимать чаще, чем один раз каждые 24 часа. Если пациент не принял очередную дозу препа­рата Журниста® в соответствии с режимом.

Для патентов, не принимающих опиоиды

Для большинства пациентов, не принимающих регулярно – не превышать 8 мг каждые 24 часа. Для некоторых пациентов для улучшения переносимости начальная доза титрования может составлять 4 мг каждые 24 часа. При необходимости, в за­висимости от эффекта и потребности в дополнительных анальгетиках, дозу препарата Жур­ниста® можно повышать либо снижать на 4 мг или 8 мг, но не чаще, чем один раз в 3 дня.. При повышении дозы препарата с контролируемым высвобождением опиоида с целью дос­тижения приемлемого уровня обезболивания может потребоваться определенный промежу­ток времени. Поэтому, иногда, лечение боли лучше начинать с обычных опиоидных анальге­тиков короткого действия (морфина или гидроморфона), а затем эффективную ежедневную дозу опиоидного анальгетика короткого действия, после пересчёта, заменяют на соответст­вующую суточную дозу препарата Журниста®.

Патенты, которые в настоящее время получают опиоиды

Для пациентов, которые получают опиоидные анальгетики, начальную дозу препарата Жур­ниста® следует рассчитывать на основании суточной дозы получаемого опиоида, используя стандартные эквианальгетические коэффициенты. Если пациент получает не морфин, а ка- кой-либо другой опиоид, то сначала рассчитывают эквивалентную суточную дозу морфина и затем, используя приведенную ниже таблицу, определяют эквивалентную суточную дозу препарата Журниста®.

Не существует точного коэффициента пересчёта, который был бы пригоден для всех пациен­тов, как в силу индивидуальных особенностей пациентов, так и лекарственных форм. Поэто­му следует сначала перейти на рекомендуемую начальную дозу препарата Журниста®, а за­тем повышать дозу с тщательным наблюдением за больным. Рассчитываемые дозы необхо­димо округлять до ближайшей дозы препарата Журниста® кратной 8 мг (таблетки, содержа­щие 8, 16, 32 или 64 мг гидроморфона гидрохлорида). Начиная терапию препаратом Журни­ста®, необходимо отменить все другие опиоидные анальгетики, используемые один раз в су­тки. Препарат Журниста® можно безопасно применять в комбинации с обычными дозами неопиоидных анальгетиков и анальгетических адъювантов.

Дополнительно к терапии препаратом Журниста® один раз в сутки пациентам с хронической болью для быстрого купирования приступов сильной боли можно назначать опиоидный анальгетик короткого действия (морфин или гидроморфон). Для пересчета доз следует ис­пользовать таблицу 2. Разовые дополнительные дозы обычной лекарственной формы гидроморфона или морфина не должны превышать 10-25 % суточной дозы препарата Журни- ста .

После начала лечения препаратом Журниста® может потребоваться коррекция дозы для дос­тижения наилучшего баланса между адекватным лечением боли и нежелательными эффек­тами опиоида. Если боль усиливается или обезболивание недостаточно, может потребоваться увеличение дозы препарата. Для стабилизации эффекта рекомендуется изменение дозы пре­парата не чаще одного раза в три дня. Дозу препарата Журниста® рекомендуется повышать на 25 – 100 % от текущей суточной дозы. После достижения стабильного приемлемого уров­ня обезболивания в результате приема препарата Журниста® один раз в сутки соответствую­щую дозу можно принимать так долго, как того требует терапия боли. Периодически следует проводить повторную оценку потребности в круглосуточном обезболивании с последующей коррекцией дозы опиоидов

Дети и подростки

Препарат Журниста® не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет из-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности у данной возрас­тной группы.

Пациенты пожилого возраста часто имеют ряд сопутствующих заболеваний, поэтому им следует начинать применение препарата Журниста® с осторожностью и с минимальной стартовой дозы.

Нарушение фуункиий печени и почек

В клинических исследованиях после однократного приема таблеток гидроморфона с немед­ленным высвобождением активного вещества были получены такие результаты:

• у больных с печеночной недостаточностью средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд- Пью) оба показателя: площадь под фармакокинетической кривой (AUC) концентрации препарата в плазме и пиковая концентрация препарата в плазме крови были примерно в 4 раза выше, по сравнению со здоровыми людьми, но время полувыведения не изменялось.

• у больных с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой (AUC) концентрации препарата в плазме была примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, но время полувыведения не изменялось.

Журниста | Jurnista

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rр.: Tab. Jurnisti 0.064 № 28
D.S. по схеме.

Фармакологическое действие

Гидроморфон – полусинтетическое производное морфина. Как-и «се опиоидные анальгетики, гидроморфон оказывает фармакологическое действие в систему и гладкую мускулатуру, включая желудочно-кишечный связыванию гидроморфона со специфическими опиоидными рецепторами. Гидроморфон является преимущественно агонистом ц – рецепторов и обладает слабым аф­финитетом к к – рецепторам. Обезболивание обеспечивается связыванием гидроморфона с ц. – рецепторами центральной нервной системы. Гидроморфон при приеме внутрь значительно активнее, чем морфин. При пероральном приеме гидроморфон примерно в 5 раз (по некото­рым оценкам от 2 до 10 раз) сильнее морфина (при одинаковых по массе дозах). Угнетение дыхания возникает в основном в результате непосредственного действия гидроморфона на дыхательные центры головного мозга. Опиоиды могут вызывать тошноту и рвоту вследствие прямой стимуляции рвотных хеморецепторов в заднем отделе продолговатого мозга.

Способ применения

Для взрослых: Как и в случае с другими опиоидными анальгетиками, безопасное и эффективное применение препарата Журниста у пациентов с сильной болью зависит от комплексной оценки их состояния. Выбор дозы зависит от природы боли и сопутствующих заболеваний. Опиоиды могут неодинаково действовать на разных пациентов, поэтому рекомендуется всем пациентам начинать лечение с минимальной терапевтической дозы с постепенным повышением ее до достижения достаточного уровня обезболивания, сбалансированного с приемлемым уровнем нежелательных эффектов. Как и при применении любого сильного опиоида, следует рассмотреть возможность соответствующей профилактики известных неблагоприятных явлений (например, запора).
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время суток. Таблетки нельзя разжевывать, делить на части или измельчать.
Препарат Журниста не следует принимать чаще, чем 1 раз каждые 24 ч. Если пациент не принял очередную дозу препарата в соответствии с режимом, то ее нужно принять немедленно. Следующую дозу препарата принять через 24 ч.
Для пациентов, не принимающих опиоиды:
Для больных, не принимающих регулярно опиоиды, начальная доза не должна превышать 8 мг каждые 24 ч. При необходимости, в зависимости от эффекта и потребности в дополнительных анальгетиках, дозу препарата Журниста можно повышать на 8 мг, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня. При повышении дозы препарата с контролируемым высвобождением опиоида, с целью достижения приемлемого уровня обезболивания, может потребоваться определенный промежуток времени. Поэтому иногда лечение боли лучше начинать с обычных опиоидных анальгетиков короткого действия (морфина или гидроморфона), а затем эффективную ежедневную дозу опиоидного анальгетика короткого действия, после пересчета, заменяют на соответствующую суточную дозу препарата Журниста.
Пациенты, которые в настоящее время получают опиоиды:
Для пациентов, которые получают опиоидные анальгетики, начальную дозу препарата Журниста следует рассчитывать на основании суточной дозы получаемого опиоида, используя стандартные эквианальгетические коэффициенты. Если пациент получает не морфин, а какой-либо другой опиоид, то сначала рассчитывают эквивалентную суточную дозу морфина и затем, используя приведенную ниже таблицу, определяют эквивалентную суточную дозу препарата Журниста.
Индивидуальный подбор дозы и поддерживающая терапия
После начала лечения препаратом Журниста может потребоваться коррекция дозы для достижения наилучшего баланса между адекватным лечением боли и нежелательными эффектами опиоида. Если боль усиливается или обезболивание недостаточно, может потребоваться увеличение дозы препарата. Для стабилизации эффекта рекомендуется изменение дозы препарата не чаще 1 раза в два дня. Дозу препарата Журниста рекомендуется повышать на 25-100% от текущей суточной дозы. После достижения стабильного приемлемого уровня обезболивания в результате приема препарата Журниста 1 раз/сут соответствующую дозу можно принимать так долго, как того требует терапия боли. Периодически следует проводить повторную оценку потребности в круглосуточном обезболивании с последующей коррекцией дозы опиоидов
Препарат Журниста не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет из-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Читайте также:  Корни сабельника болотного лечебные свойства

Пациенты пожилого возраста часто имеют ряд сопутствующих заболеваний, поэтому им следует начинать применение препарата Журниста с осторожностью и с минимальной стартовой дозы.
В клинических исследованиях после однократного приема таблеток гидроморфона с немедленным высвобождением активного вещества были получены такие результаты:
— у больных с печеночной недостаточностью средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) оба показателя: AUC и Cmax препарата в плазме крови были примерно в 4 раза выше, по сравнению со здоровыми людьми, но время полувыведения не изменялось;
— у больных с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 40-60 мл/мин) AUC была примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, но T1/2 не изменялось;
— у больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК Из этой же фармакологической группы:

  • Матрифен
  • Пенталгин
  • Перфалган
  • Кодеина фосфат
  • Пардифен

Показать все.

Что называют синдромом.

В нынешнем мире скорость жизни каждого человека изменился. Из-за того, что много.

Журниста В аптеках Украины

для медичного застосування препарату

діюча речовина: гідроморфон;

1 таблетка містить гідроморфону гідро хлориду 8 мг, що еквівалентно 7,1 мг основи гідроморфону;

1 таблетка містить гідроморфону гідро хлориду 16 мг, що еквівалентно 14,2 мг основи гідроморфону; 1 таблетка містить гідроморфону гідро хлориду 32 мг, що еквівалентно 28,5 мг основи гідроморфону;

ядро таблетки: полі етиленоксид 200К, повідон К 29-32, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172) – для таблеток по 32 мг, бутил гідрокситолуол (Е 321), полі етиленоксид 2000К, натрію хлорид, гідроксипропілм етилцелюлоза, заліза оксид чорний (Е 172), лактоза безводна, ацетат целюлози, полі етиленгліколь 3350;

оболонка: опадрай II червоний У-30-15595-А – таблетки по 8 мг, опадрай II жовтий У-30-12863-А – таблетки по 16 мг, опадрай II білий У-30-18037-А – таблетки по 32 мг;

прозора оболонка: опадрай прозорий У 8-1-19025-А; чорнила: опакод чорний N8-78-17715

Лікарська форма. Таблетки пролонгованої дії.

Засоби, що діють на нервову систему. Аналгетики. Опіоїди. Код АТС N02А А 03.

Больовий синдром сильної інтенсивності.

Підвищена чутливість до гідроморфону або до будь-якого з компонентів препарату. Хірургічні втручання та/або захворювання, що можуть спричинити звуження травного тракту; «сліпі петлі» або кишкова непрохідність; гострий абдомінальний біль нез’ясованої етіології; бронхіальна астма; зниження функції печінки, дихальна недостатність, одночасне лікування інгібіторами МАО протягом 14 днів, одночасне лікування з бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином, кома. Період вагітності, знеболення переймів і пологів, годування груддю. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Дозування залежить від характеру болю та стану пацієнта. З огляду на індивідуальну реакцію на опіоїди, рекомендується починати застосування препарату з мінімальної дози і потім підвищувати до досягнення адекватного рівня знеболення.

Як і при застосуванні інших сильних опіоїдних засобів, слід розглянути можливість відповідної профілактики побічних ефектів (наприклад, запору).

Таблетки ковтають цілими, не розжовують, не ділять, не подрібнюють, запивають 1 склянкою води. Приймають в один і той же час щодня.

Препарат Журніста не слід застосовувати більше одного разу кожні 24 години.

Якщо пацієнт не прийняв регулярну дозу Журністи за графіком, він має бути проінструктований прийняти наступну дозу негайно і почати новий 24-годинний режим.

Для пацієнтів, які не застосовують опіоїди.

Для пацієнтів, які нерегулярно застосовують опіоїди, початкова доза не повинна перевищувати 8 мг кожні 24 години. Доза не повинна титруватися частіше, ніж кожні 2 дні.

Оскільки при застосуванні препаратів із контрольованим вивільненням активної речовини для досягнення адекватного рівня знеболення потребується більше часу, можна починати терапію препаратами у звичайній лікарській формі (гідроморфон або морфін), а потім перейти на відповідну добову дозу препарату Журніста. Коефіцієнти перерахунку доз при переході з одного типу препаратів на інший наведені у таблиці: (мг/добу попереднього опіоїду х коефіцієнт = мг/добу Журніста).

Попередній опіоїд Пероральний попередній Парентеральний попередній

опіоїд (коефіцієнт) опіоїд (коефіцієнт)

Гідроморфон 1 4

Швидше за все, жоден коефіцієнт перерахунку не буде придатний для всіх пацієнтів через відмінності в індивідуальній чутливості хворих залежно від лікарських форм препаратів. Тому слід спочатку призначити рекомендовану початкову дозу препарату Журніста, а потім коригувати дозу під постійним наглядом лікаря.

Для пацієнтів, які регулярно застосовують опіоїди.

Початкова доза для пацієнтів, які регулярно застосовують опіоїди, розраховується, виходячи з попередньої добової дози І коефіцієнта перерахунку. Для інших (крім морфіну) опіоїдів спочатку розраховують еквівалентну добову дозу морфіну, а потім еквівалентну добову дозу препарату Журніста, враховуючи коефіцієнти з вищенаведеної таблиці.

Дозу препарату слід закруглювати до найближчої, кратної 8 мг (оскільки таблетки містять 8 мг, 16 мг, 32 мг діючої речовини).

Перед початком застосування Журніста слід відмінити всі інші опіоїдні аналгетики.

Препарат можна застосовувати разом зі звичайними дозами неопіоїдних аналгетиків або зі знеболювальними засобами.

Усім пацієнтам із хронічним болем разом із Журніста (1 раз на добу) можна призначати додатковий лікарський засіб для тимчасового зняття болю у вигляді препаратів з негайним вивільненням діючої речовини (наприклад, гідроморфон або морфін).

Для підбору дози використовується таблиця. Індивідуальні додаткові дози гідроморфону або морфіну негайного вивільнення не повинні перевищувати 10 – 25 % від добової дози Журніста (див. таблицю).

Рекомендовані початкові дози для додаткового знеболення

Добові дози Журніста, мгДоза гідроморфону негайного вивільнення, мгДоза морфіну негайного вивільнення, мг
8210
16210-15
32420-30

Індивідуальний підбір дози і підтримуюча терапія.

Після початку застосування Журніста може бути потрібна корекція дози для досягнення оптимального балансу між рівнем знеболення і побічними ефектами опіоїдів.

Якщо біль посилюється або знеболення не достатньо, може знадобитися поступове підвищення дози. Дозу слід змінювати не частіше ніж через день. За необхідності добову дозу препарату можна підвищувати на 25 – 100 % від поточної.

Після стабілізації стану хворого при певній дозі препарату застосування цієї дози можна продовжувати стільки часу, скільки потрібне знеболення. Періодично слід переглядати потребу в цілодобовому знеболенні.

Пацієнти літнього віку часто мають декілька супутніх захворювань, тому їм слід починати застосування Журніста з обережністю і з меншої початкової дози.

Порушення функцій печінки і нирок.

У клінічних дослідженнях після одноразового прийому таблеток гідроморфону з негайним вивільненням активної речовини були отримані такі результати:

у хворих з печінковою недостатністю середньої тяжкості (7 – 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) максимальна концентрація гідроморфону в плазмі крові була приблизно в 4 рази вища, ніж у здорових людей, але період напів виведення не змінювався;

у хворих з нирковою недостатністю середньої тяжкості (кліренс креатині ну – 40 – 60 мл/хв) рівень гідроморфону був приблизно у 2 рази вищий, ніж у людей з нормальною функцією нирок, але період напів виведення не змінювався;

у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатині ну (063) 694-46-16

Ссылка на основную публикацию
×
×